Клинические испытания новых лекарственных препаратов
Испытание лекарственных средств – это исследование, которые дают информацию о действии препарата, и определяет возможность клинического использования. Новые препараты изначально исследуют на живых тканях, после переходят к испытанию на животных. Обязательно изучают всевозможные мутагенности, влияние на плод беременных животных, а также различные побочные эффекты. Только после этого проходят к клиническим испытаниям.
Документы о препарате перед клиническими испытаниями поступают в Комитет этики. Самые важные параметры, которые влияют на принятие решения Комитетом, являются клинические испытания. Возникает много проблем при отборе участников для испытаний. Не разрешено проводить на беременных, детях, не имеющих опекунов, лицах, военнослужащих. Для пациентов участвующих в испытании новых препаратов, важно, чтобы их информировали обо всех последствиях. При этом все материалы, направленные участнику исследований, должно быть чётко и ясно изложено. Ключевой принцип различных испытаний, интересы каждого конкретного человека должно быть выше интересов общества и науки.