Заказчик

Необходимо прописать пошаговый алгоритм, как зарегистрировать программное обеспечение на территории РФ в качестве медицинского изделия:
- описать процедуру регистрации по законодательству РФ
- описать процедуру регистрацию на наднациональном уровне (по праву ЕАЭС)

У нас разработана программа для ЭВМ, зарегистрированная в российском реестре программного обеспечения. Предназначена для сбора конформации у пациента о состоянии здоровья.

В алгоритме по обеим процедурам необходимо отметить:
- перечень нормативных актов
- перечень документов для регистрации и порядок их оформления
- порядок прохождения (если требуется) предварительных испытаний, исследований, экспертиз
- в каких организациях (с указанием их контактов) необходимо проводить испытания, исследования, экспертизы
- последовательность совершения действий при проведении испытаний и регистрационных действий
- приложить типовые формы документов (если утверждены) или указать ссылки для скачивания

Требования к исполнителю – высшее юридическое образование